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【消息】省药品监督管理局奋力开创全省药品监管工作新局面

发布时间:2020-11-23 04:32:23 阅读: 来源:热风炉厂家

河北法制网讯(记者 赵媛媛 通讯员 尹中妟)2月25日,省药品监督管理局召开全省药品监督管理工作电视电话会议,部署2019年药品监管工作任务,明确全省药品监管系统要做好五方面重点工作,奋力开创全省药品监管工作新局面。  完善监管体系,加强监管力量。切实履行好本级事权明确的法定职责,做到药品监管力量不削弱、有加强;加强药品执法力量建设,要在市场监管综合执法队伍中,设立药品执法检查支队;完善监管制度体系,做好“两法两条例”宣传贯彻,加快推进监管制度的“立改废释”工作,着力构建科学完备的药品监管制度体系;加强药品安全考核,强化落实药品安全各方责任。  加强日常监管,全力保障安全。要明确日常监管人员,将所有监管对象的日常监管责任明确到层级、部门、岗位和人员,确保无遗漏、全覆盖;实施分类监管,制定分级分类检查计划,确保检查质量;创新监管方式,推进日常监管标准化、规范化;实施公示化监管,今年上半年,要在所有企业悬挂公示牌,公示监管责任人、举报电话等信息;深化专项整治,切实解决好影响群众用药安全的痛点、难点、焦点问题;通过多种渠道扩大案件线索来源,坚决查处大案要案。发挥社会群防群控、部门联合联动、企业自律互律的作用,营造全社会齐抓共管的共治格局。  深化隐患排查,严防严控风险。强化风险隐患动态排查,摸清监管对象底数、风险隐患底数,对监管责任人和监管措施做到心中有数,确保每一项风险隐患化解整改到位、动态归零;加强风险研判交流,建立风险会商机制。严防区域性风险、系统性风险、“潜规则”风险、舆情应对不当风险,逐一予以化解消除。  实施智慧监管,强化技术支撑。加快推进数据中心升级、数据核准以及信息系统对接整合,开发建设药品流通追溯系统,探索建设药品生产非现场监管系统,逐步实现智慧监管;加强抽验监测,加大对使用范围广、不良反应集中、投诉举报多的重点品种抽验力度;加强不良反应监测哨点建设,落实药品上市许可持有人直接报告制度;加强监管科学研究,提高监管科技水平。  优化审评审批,促进产业高质量发展。深化药品医疗器械审评审批制度改革,提高产业核心竞争力;推进审批服务“马上办、网上办、就近办、一次办”,不断优化营商环境;积极推进产业规模化、集约化发展,落实《关于鼓励药品零售连锁企业发展的指导意见(试行)》,鼓励药品零售经营规模化、规范化发展,各市零售连锁率力争提高10%以上。

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